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維生素B6

2017-06-22 16:47      點擊:

 
   核準日期:2007年06月12日
   修改日期:2008年08月18日
   注射用維生素B6說明書
   請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用
   【藥品名稱】
   通用名稱:注射用維生素B6
   英文名稱:Vitamin B6 for Injection
   漢語拼音名: Zhusheyong Weishengsu B6
   【成份】
   本品主要成份為:維生素B6
   化學名稱:6-甲基-5-羥基-3,4-吡啶二甲醇鹽酸鹽。
   化學結構式:
  
   分子式:C8H11NO3•HCl
   分子量:205.64
   輔料:甘露醇
   【性狀】本品為白色或類白色疏松塊狀物。
   【適應癥】
   1、適用于維生素B6缺乏的預防和治療,防治異煙肼中毒;也可用于妊娠、放射病及抗癌藥所致的嘔吐,脂溢性皮炎等。
   2、全胃腸道外營養及因攝入不足所致營養不良、進行性體重下降時維生素B6的補充。
   3、下列情況對維生素B6需要量增加:妊娠及哺乳期、甲狀腺功能亢進、燒傷、長期慢性感染、發熱、先天性代謝障礙病(胱硫醚尿癥、高草酸鹽癥、高胱氨酸尿癥、黃嘌呤酸尿癥)、充血性心力衰竭、長期血液透析、吸收不良綜合癥伴肝膽系統疾病(如酒精中毒伴肝硬化)、腸道疾病(乳糜瀉、熱帶口炎性腸炎、局限性腸炎、持續腹瀉)、胃切除術后。
   4、新生兒遺傳性維生素B6依賴綜合征。
   【規格】0.1g
   【用法用量】臨用前用注射用水溶解后,肌內或靜脈注射, 1次50mg~100mg,1日1次。 用于環絲氨酸中毒的解毒時,每日300mg或300mg以上。用于異煙肼中毒解毒時,每1g異煙肼給1g維生素B6靜注。或遵醫囑。
   【不良反應】維生素B6在腎功能正常時幾乎不產生毒性和罕見過敏反應。若每天應用200mg,持續30天以上,可致依賴綜合征。
   【禁忌】對本品中任何成份過敏者禁用。
   【注意事項】
   1、維生素B6對下列情況未能證實確實療效,如痤瘡及其他皮膚病、酒精中毒、哮喘、腎結石、精神病、偏頭痛、經前期緊張、刺激乳汁分泌、食欲不振。不宜應用大劑量維生素B6治療未經證實有效的疾病。
   2、維生素B6影響左旋多巴治療帕金森病的療效,但對卡比多巴的療效無影響。
   3、對診斷的干擾:尿膽原試驗呈假陽性。
   4、使用本品期間,如出現任何不良事件和/或不良反應,請咨詢醫生。
   5、同時使用其它藥品,請告知醫生。
   6、請放置于兒童不能夠觸及的地方。
   【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦接受大量維生素B6,可致新生兒維生素B6依賴綜合征。乳母攝入正常需要量對嬰兒無不良影響。
   【兒童用藥】參見其它項下內容或遵醫囑。
   【老年用藥】參見其它項下內容或遵醫囑。
   【藥物相互作用】
   1、氯霉素、環絲氨酸、乙硫異煙胺、鹽酸肼酞嗪、免疫抑制劑包括腎上腺皮質激素、環磷酰胺、環孢素、異煙肼、青霉胺等藥物可拮抗維生素B6或增加維生素B6經腎排泄,可引起貧血或周圍神經炎。
   2、服用雌激素時應增加維生素B6用量。
   3、左旋多巴與小劑量維生素B6(每日5mg)合用,即可拮抗左旋多巴的抗震顫作用。
   【藥物過量】每日應用2-6g,持續幾個月,可引起嚴重神經感覺異常、進行性步態不穩至足麻木、手不靈活,停藥后可緩解,但仍軟弱無力。
   【藥理毒理】藥理作用:本品為維生素類藥。維生素B6在紅細胞內轉化為磷酸吡哆醛,作為輔酶對蛋白質、碳水化合物、脂類的各種代謝功能起作用,同時還參與色氨酸轉化成煙酸或5-羥色胺。
   【藥代動力學】維生素B6與血漿蛋白不結合,磷酸吡哆醛可與血漿蛋白結合。維生素B6的半衰期(t1/2)長達15-20天。肝內代謝。經腎排泄。可經血液透析而排出。
   【貯藏】遮光,密閉保存。
   【包裝】西林瓶,10瓶/盒
   【有效期】18個月
   【執行標準】YBH22222005
   【批準文號】國藥準字H20051686
   【生產企業】
   企業名稱:海南雙成藥業股份有限公司
   生產地址:海南省海口市秀英區藥谷興國路16號
   郵政編碼:570311
   電話號碼:0898-68510103 68561220
   傳真號碼:0898-68652226
   網址:http:// www.jxmfch.com.cn   

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