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注射用胸腺五肽

2017-06-23 14:19      點擊:


   【藥品名稱】
   通用名:注射用胸腺五肽
   英文名:Thymopetin for Injection
   漢語拼音:Zhusheyong Xiongxianwutai
   本品主要成份為胸腺五肽,其化學名稱為:N-[N-[N-[NαL-精氨酰-L- 賴氨酰]-L-α-天門冬氨酰]-L- 纈氨酰]-L-酪氨酸
   其結構式為:
  

  
  

  
   分子式:C30H49N9O9
   分子量:679.77
   【性狀】本品為白色凍干疏松塊狀物或粉末。
   【藥理毒理】
   本品為免疫雙向調節藥。具有誘導和促進T淋巴細胞及其亞群分化、成熟和活化的功能,調節T淋巴細胞的比例,使CD4+/CD8+趨于正常;調節和增強人體細胞免疫功能的作用,能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細胞成熟,增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子(如:α、γ干擾素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T細胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T輔助細胞的激活作用來增強淋巴細胞反應。此外,本品可能影響NK前體細胞的趨化,該前體細胞在暴露于干擾素后變得更有細胞毒性。因此,本品具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用。
   【適應癥】
   (1)用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。
   (2)各種原發性或繼發性T細胞缺陷病(如兒童先天性免疫缺陷病)。
   (3)某些自身免疫性疾病(如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡等)。
   (4)各種細胞免疫功能低下的疾病。
   (5)腫瘤的輔助治療。
   【用法用量】
   肌肉注射,用前加滅菌注射用水1ml溶解,一次1瓶,一日
   1~2次,15~30日為一個療程,或遵醫囑。
   【不良反應】
   個別可見惡心、發熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應,少數患者偶有嗜睡感。
   【禁忌】對本品有過敏反應者或器官移植初期需免疫抑制者禁用。
   【注意事項】
   (1)本品通過增強患者的免疫功能而發揮治療作用,故而對正在接受免疫抑制治療的患者(例如器官移植受者)應慎重使用本品,除非治療帶來的裨益明顯大于危險性。
   (2)慢性乙型肝炎患者治療期間應定期檢查肝功能。
   (3)18歲以下患者慎用。
   【孕婦及哺乳期婦女用藥】
   動物生育研究顯示,在對照組及本藥治療組,其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害,或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。目前盡管未證實本品經人乳排出,但用于哺乳期婦女仍應特別慎重。
   【兒童用藥】在18歲以下患者,本品的安全性和有效性尚未確立。
   【藥物相互作用】
   (1)本品與許多常用藥物合并使用,其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經系統藥物、避孕藥,沒有任何干擾現象出現。
   (2)本品與干擾素合用,對于改善免疫機能有協同作用。
   【藥物過量】目前尚無任何關于人體過量(治療或意外)的報道。
   【規格】1mg
   【貯藏】密閉,在涼暗處保存。
   【包裝】西林瓶,10瓶/盒。
   【有效期】24個月
   【批準文號】國藥準字H20058574
   【生產企業】
   企業名稱:海南雙成藥業股份有限公司
   地 址:海南省海口市秀英區藥谷興國路16號
   郵政編碼:570311
   電話號碼:0898-68510103
   傳真號碼:0898-68652226
   網址:www.jxmfch.com.cn   

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